ノバルティスアニマルヘルスは、製造および品質管理違反に関する米国食品医薬品局（FDA）からの一連の警告を受けて、2011年12月にネブラスカ州リンカーンの工場での生産を停止しました。当時、影響を受けた動物用医薬品は、フィラリアとノミの製品であるインターセプター、プログラム、センチネルだけでした。ノバルティスは、1月に完全生産に戻ることを望んでいると述べました。
代わりに、ノバルティスが分離不安の治療に使用されるクロミカルムのボトルでの錠剤の取り違えの可能性について獣医師に警告したときに、さらなる問題が発見されました。 1月5日、ノバルティスは獣医師に手紙を送り、上記の製品に加えて、クロミカルムとミルベマイト（耳ダニの治療に使用）の生産と出荷を停止することを通知しました。
ノバルティスは2月上旬にすでに製造された製品の出荷を再開しましたが、シャットダウンの直前に生産がネブラスカ施設に移された非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）であるDeramaxxの供給を含め、それらはその後なくなりました。
>これらすべての製品の代替品は存在しますが、ペットにとってうまく機能することがわかっている特定の製品に依存しているペットの飼い主が突然変更を加える必要があるのは難しい場合があります。 NSAIDのような製品を使用すると、ウォッシュアウト期間なしですばやく切り替えるのが安全ではない場合や、血中の有効レベルに達するまでに数週間かかる可能性のあるClomicalmのような薬を使用する場合、状況はさらにストレスになります。
最初の発表からほぼ9か月後、施設はまだ完全な生産を再開していません。ノバルティスは現在、5 mgの強度のクロミプラミンを出荷していると述べています（ジェネリック医薬品である塩酸クロミプラミンは、1800petmeds.comを含む他の場所でより高い強度で入手可能です）。同社はまた、ミルベマイシンオキシム（インターセプターにも見られるフィラリア予防薬）とルフェヌロン（ノミの防除に使用される昆虫成長調節剤、プログラムにも見られる）の組み合わせであるセンチネルの試作段階にあると述べていますが、この製品がいつ利用可能になるかについての推定日を与えていません。ノバルティスの動物用製品であるアトピーカ、キャップスター、アデクアンは他の施設で製造されているため、問題にはなりません。
カナダでは、状況はさらに悲惨です。ノバルティスのジェネリック医薬品部門の一部であるサンドカナダは、ケベック州ブーシャーヴィルのサンド工場に関連する製品の信頼性の懸念と安全性の問題に言及したFDAの引用に応えて、一部の医薬品を中止し、他の医薬品の生産を縮小しました。工場のボイラー室で3月4日に発生した火災は、問題をさらに悪化させました。影響を受ける薬には、モルヒネ、フェンタニル、フェノバルビタール、ジアゼパムなどがあります。サンドは、2012年末までに獣医師に人間の薬が届けられることはなく、獣医は受け入れ可能な代替品を見つけるのに苦労していることを示しています。
–メアリーストラウス
詳細情報：
Novartis Animal Health、800-332-2761、petwellness.com
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