シロリムスはラパマイシンとしても知られ、フェリシン-CA-1という商品名で知られており、猫の肥大型心筋症（HCM）を治療し、病気の進行を大幅に遅らせたり予防したりするための、非常に有望な新しい薬です。この記事では、この薬が HCM の治療にどのように作用するか、その使用基準、進行中の研究に関する情報について学びます。
薬の種類:
mTOR 阻害剤
フォーム:
遅延放出錠
処方箋が必要ですか?:
はい
ブランド名:
Felycin-CA-1 (猫への使用が承認されている唯一のブランド)、Rapamune
一般名:
シロリムス、ラパマイシン
利用可能な投与量:
シロリムス徐放性錠剤として (フェリシン-CA-1):0.4mg、1.2mg、2.4mg
シロリムスは、猫の肥大型心筋症（HCM）の治療薬としてFDAにより条件付きで承認された新しい薬です。 HCM は猫で最も一般的な心臓病であり、成猫の 7 匹に 1 匹が罹患しています。 9 歳以上の猫では、このリスクは 3 匹に 1 匹に増加します。
HCM を患う猫の多くは、通常、うっ血性心不全 (CHF) または大動脈血栓塞栓症 (FATE) である突然の壊滅的な出来事が起こるまで、目に見える病気の兆候や明らかな病気の兆候を示しません。
HCM の最初の明らかな兆候は突然現れることがよくありますが、状態自体は数か月、場合によっては数年かけてゆっくりと進行し、心筋の肥厚が進行します。この初期の HCM の発生は、特定の検査で見つけることによってのみ診断できます。
うっ血性心不全を発症する前にこうした初期の変化が見られる猫では、シロリムスを服用している猫では、HCM によって引き起こされる初期の心筋肥厚が遅くなり、さらには回復する可能性があるという重要な証拠が予備研究で示されています。
ラパマイシンは、1970 年代に発見された天然化合物です。研究者らは、その抗菌効果、免疫抑制効果、抗腫瘍効果を人間の医療に応用できることを発見しました。猫の心臓に対するその影響は、ずっと最近になって発見されました。
シロリムスとラパマイシンは技術的には同じ薬であり、名前は同じ意味で使用される場合があります。ラパマイシンは、最初に発見されたときにこの化合物に付けられた元の名前です。シロリムスは、FDA が承認した医薬品に使用される一般名です。 TriviumVet が製造するブランド felycin-CA-1 は、特に猫用の条件付き FDA 承認を取得した、対象を絞った剤形です。
シロリムスは、mTOR (ラパマイシンの機械的標的) の阻害剤です。 mTOR は、さまざまなタンパク質の制御に関与するキナーゼと呼ばれる酵素です。活性化されると、mTOR 複合体 1 および 2 (mTORC1 および mTORC2) と呼ばれるタンパク質の形成に役立ちます。
これらの複合体の制御は心臓の健康にとって極めて重要です。 mTORC1 は、慢性的な血行力学 (血流) ストレスを受けている心筋細胞で活性化されます。心筋への適切な血流によるこの慢性ストレスは、猫の HCM で見られる心筋のリモデリングと病気の原因となる肥厚（肥大）を引き起こす原因の一部です。
獣医心臓専門医でノースカロライナ州立獣医学部副学部長のジョシュア・スターン博士が行った研究では、シロリムスが猫のHCM関連の心臓変化に非常に効果があることが示され、研究が2023年に完了した後、2025年3月に条件付きで承認されました。
FDA によるラパマイシン/シロリムスの条件付き承認につながり、ノースカロライナ州で実施された研究プロジェクトは、RAPACAT 試験として知られています。
この研究には、無症状性HCMが確認された顧客所有の猫43匹が参加しました。 HCM の場合、無症状とは、これらの猫に心筋の肥厚と拡大の証拠があったものの、うっ血性心不全の合併症はまだ発症していないことを意味します。
研究は 6 か月間にわたって実施されました。すべての猫は、その期間を通じて再検査と追跡調査を受けました。 6 か月の時点で、プラセボと比較して左心室壁の筋肉の厚さが大幅に減少しました。副作用はラパマイシンの低用量試験では最小限であるようで、投薬群とプラセボ群の間で同様でした。
ラパマイシンの 2 つの用量レベルを評価しました。興味深いことに、低用量試験は高用量試験と比較して顕著に成功しており、これが週 1 回の推奨用量 0.3mg/kg につながったものです。
この理由は、mTORC1 と mTORC2 への影響のバランスにあると考えられます。ラパマイシンは mTORC1 にはるかに大きな影響を与え、mTORC1 は心筋の調節とより直接的に関係しています。 mTORC2 は、肝臓におけるグルコース制御やインスリン抵抗性など、他の身体システムのプロセスにより多く貢献します。
HCM に対処するためにこの薬剤を適切に投与するには、低レベルの間欠投与によって mTORC2 に影響を与えることなく mTORC1 を部分的に阻害することが重要であると考えられています。
RAPACAT試験の結果は、HCMの猫を治療するシロリムスの条件付き承認をFDAが得るのに十分なほど強力でした。しかし、研究者らは、シロリムスの有効性と安全性をより良く評価するには、より多くの猫を対象としたはるかに大規模な研究が必要であることを認識しています。
HALT研究には300頭以上の猫が参加し、12か月にわたって評価が行われます。この制度は 2025 年 4 月に始まり、2026 年 12 月まで続きます。無症候性または初期の HCM を患っている猫なら誰でも対象となる可能性があります。研究と登録の詳細については、HALT HCM 研究のメイン Web サイトをご覧ください。
RAPACAT 試験の結果は非常に有望だったので、FDA は 2025 年初めにこの薬剤をフェリシン CA-1 として条件付きで承認しました。条件付き承認の基準は次のとおりです。
FDA による条件付き承認には、医薬品の使用方法に関する制限も伴いますが、これについては以下で詳しく説明します。一般に、初期の HCM は適切な診断テストを通じてサポートされる必要があります。この薬は、危険性があると考えられる猫だけに処方することはできません。
猫の心雑音は非常に変動しやすく、実際の心臓病がない猫でもストレス下にある場合（獣医師の診察中など）に心雑音が現れることがよくあります。心臓病が証明されていないのに心雑音があるだけの猫も、HCM を裏付ける確認検査がなければシロリムスの適切な候補者ではありません。
獣医師がシロリムスを処方するには、2 つの特定の基準を満たす必要があります。これは適切な医療のためだけではなく、猫へのシロリムスの使用に関して現在 FDA によって与えられている唯一の条件付き承認と整合させるためにも必要です。
<オル>つまり、シロリムスが適切であることを確認するには、以下のような検査が必要です。
この検査は、すべての地域で簡単に利用できるわけではなく、誰もが手頃な価格で受けられるわけではありません。 Petspan は、HCM に対してラパマイシン/シロリムスが適切に処方されるように支援する獣医師承認のプロトコルを開発した遠隔医療会社です。ラパマイシン / シロリムスを処方するための特定の HCM プロトコルについて詳しくご覧ください。
FDA が条件付きで承認した、適切な基準を満たす猫に対するシロリムスの用量は、週に 1 回 0.3mg/kg です。
錠剤は丸ごと与えなければならず、砕いたり割ったりすることはできません。
一度にパッケージから取り出すのは、現在使用している個々のタブレットのみです。
現在、条件付きで承認されている薬剤の性質を考慮すると、このプロトコルからの逸脱や薬剤の適応外使用は法律で禁止されています。
錠剤の投与量を考慮すると、次の表を使用できます (投与量はキログラムに基づいており、ポンド範囲は近似値です)。列内の複数の数字は、適切な用量を得るために 2 つの異なる錠剤サイズを組み合わせる必要があることを表します。
体重 2.5-3.2kg (5.5-7ポンド)3.3-4.8kg (7.1-10.5ポンド)4.9-6.4kg(10.6-14ポンド)
6.5～9.6kg(14.1-21ポンド)
9.6kg以上(21ポンド以上)
毎週の 0.4mg 錠剤の数 2N/A1N/AN/A毎週の 1.2mg 錠剤の数 N/A11N/A1毎週の 2.4mg 錠剤の数 なし/AN/AN/A11シロリムスは錠剤の形でのみ販売されており、分割したり砕いたりすることはできません。 1日1回経口投与します。錠剤ポケットのように、タブレット全体を食べ物やおやつの中に隠すこともできます。
猫に丸薬を丸ごと与えるためのヒントについては、以下の記事へのリンクを参照してください。
丸薬全体を投与することが現実的または実現不可能な場合には、液体の形態に調合することが利用可能な選択肢となる可能性があります。
シロリムス/ラパマイシンには免疫抑制作用がある可能性があるため（ただし、この効果を発揮するには用量が低すぎると考えられています）、人間の介護者は特定の予防措置を講じることをお勧めします。
RAPACAT 研究中に確認された最も一般的な副作用には、消化器疾患が含まれていました
嗜眠状態も報告されています。
シロリムスの投与を開始した後、一部の猫で肝臓の値の上昇（病気を引き起こすわけではありません）が見られました。
ラパマイシンには免疫抑制作用がありますが、猫の HCM に使用される低用量かつ低用量では免疫抑制作用は期待できません。狂犬病ワクチン接種と併用されており、ワクチン接種に対する適切な免疫反応が得られました。
全体として、RAPACAT 試験中に報告された 69 件の有害事象のうち、53 件は薬剤と無関係であるか、薬剤との関連性が明らかではないとみなされました。
次の状況ではシロリムスを開始しないでください。
シロリムスは、次の状況では慎重に使用する必要があります。
RAPACAT 研究では、低用量グループ (0.3 mg/kg および条件付き承認用量) と高用量グループ (0.6 mg/kg) の間で有害事象に有意差はありませんでした。
表示用量の最大 7.5 倍まで経口投与された猫にも病気の兆候は観察されませんでした。
錠剤のサイズと週に 1 回の非常に低い投与頻度を考慮すると、過剰摂取のリスクは非常に低いことが期待されます。
ただし、これは非常に新しい薬であるため、過剰摂取が疑われる場合は、かかりつけの獣医師に連絡する前に、次のいずれかに連絡することをお勧めします。
以下の薬物相互作用のリストは、ラパマイシンによる人体医学の知識に基づいて知られているもの、または理論上のものです。特に明記されていない限り、併用は禁忌ではありませんが、注意を払って詳細を獣医師に相談する必要があります。
シロリムス服用中は、特に肝臓の値と血糖値/血糖値をモニタリングするために血液検査を行うことをお勧めします。獣医師は、開始前、開始直後、および数か月ごとの定期的な間隔で血液検査を行うことを希望する場合があります。
健康状態に変化が見られる場合は、血液検査も行う必要があります。これは、飲酒量と排尿量が増加する兆候がある猫に特に当てはまります。
この薬は、心臓病の目に見える兆候がない無症状性HCMの猫のために設計されているため、心筋の厚さと健康に対するシロリムスの影響は、再検査検査によってのみ評価できます。これには、定量的なネコ NT-proBNP を再チェックして値が減少しているかどうかを確認することや、心臓超音波による心室壁厚の再チェック測定が含まれる場合があります。
元のパッケージに入ったシロリムス遅延放出錠剤は、室温 68 ～ 77 °F (20 ～ 25 ℃) で保存できます。短期間または一時的な旅行は、摂氏 59 ～ 86 度 (摂氏 15 ～ 30 度) であれば大丈夫です。
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犬が過熱すると、運動後や暑い日に、犬は喘ぎます。これは、体温調節として知られる、冷却のための自然なメカニズムであり、熱放散プロセスの一部です。喘ぐことはまた犬が彼らの血を酸素化するのを助けます。慢性的な激しい喘ぎは健康上の問題を示している可能性がありますが、一般的に、犬が喘ぐのは完全に正常です。一方、猫が喘いでいる場合は、急速な口を開けた呼吸が特徴です。 、それは危険信号です。 猫が喘ぐ理由、正常な場合、獣医の注意が必要な根本的な健康問題の兆候である場合を知る方法を調べてみましょう。 喘ぎが正常な場合 猫は、ハウスメイト、特に元気で若い子猫との激しい遊びのセッションや、「ズーミー」（
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