さらに別のペットの病気や動物性食品、薬物、ワクチン、農薬への反応について聞いたり、経験したりすることさえないのは、1週間経つことはめったにないようです。時々、 Whole Dog Journal’s 記事やブログ投稿には、「有害事象を報告する」ためのアドバイスが含まれます。そして、それは優れたアドバイスです。そのため、これらのイベントをいつ、どのように、そしてなぜ報告する必要があるのかを説明します。
動物用医薬品、ワクチン、および農薬は、それらの安全性と有効性を確立するためのテストにかけられます。ただし、この評価プロセスは通常、承認および販売される前に、比較的少数の動物に対して実施されます。その結果、製品が承認され、市場に出され、より多くの動物に投与された後、これまで観察されていなかった問題が発生する可能性があります。
動物の有害事象（AE）は、動物用医薬品または動物用医薬品またはデバイスの使用中または使用後に発生する好ましくないまたは意図しない発生です。製品に曝露されたヒトまたは治療された動物による有効性および反応の欠如の疑いも、有害事象とみなされます。
有害事象と副作用の違いを明確にすることが重要です。副作用は、特定の薬を使用したときに発生する可能性のある二次的な望ましくない影響であり、科学的研究によって製品に関連していることが示されています。副作用は、市場に参入する前の臨床試験中に広範囲に追跡および調査されます。対照的に、有害事象は、該当する製品情報または薬剤の特性と一致していません。
使用する前に、製品に関連する潜在的な副作用について獣医に相談することが重要です。たとえば、ワクチン接種の部位に形成されるしこりは、既知の副作用です。有害事象ではありません。ワクチン接種、薬物や農薬の投与、ペットフードやおやつを食べた後、犬に深刻な問題が発生した場合は、すぐに獣医または獣医救急診療所に連絡してください。
ただし、副作用を報告することは依然として良い考えです。副作用がわかっている場合でも、これらを報告することは、製品の特定の問題に対する認識を高める効果的な手段であり、特に副作用が深刻な場合は、追加の製品レビューにつながる可能性があります。
米国連邦政府の責任の1つは、米国内での製品の安全で健康的な使用を保証することです。ペットに深刻な副作用や有害事象が発生した場合は、適切な政府機関に報告を提出する必要があります。
レポートを提出する必要があるのか、プロセスを提出する必要があるのかわからない場合は、獣医師に指導を求めてください。多くの場合、獣医師自身がそれを処理します。これが発生した場合、インシデントを報告する必要はありません。獣医師がAEを報告していないか、関与していない場合は、自分で報告する必要があります。いずれの場合も、タイムリーな報告により政府機関は必要な措置を迅速に講じることができるため、できるだけ早く報告することが重要です。
獣医の有害事象の報告を監督するいくつかの政府機関があり、プロセスは各部門によって異なります。関係する政府機関に関係なく、製品の製造元にも有害事象を通知する必要があります。
すべての動物用医薬品（およびデバイス）は、食品医薬品化粧品法に基づいて、食品医薬品局（FDA）の動物用医薬品センター（CVM）によって規制されています。新しい動物用医薬品は、最初にCVMによる使用を承認する必要があります。 CVMは製品を評価し、安全性、有効性、および使用条件を確立します。この情報は、製品のラベルに記載されている必要があります。承認後、CVMは引き続きこれらの製品の使用を監視し、安全で効果的な製品であることを確認します。このモニタリング活動はファーマコビジランスと呼ばれます。
毎日何千もの薬がペットに投与されています。多くの場合、副作用がありますが、うまくいけば、それらは既知で、軽微で、一時的なものです。ペットが動物用医薬品に対して予期しない反応を示した場合は、有害薬物イベント（ADE）レポートを提出することが重要です。このレポートは、ペットの飼い主がFDAに直接提出することができます。
そこには、PDFフォームFDA 1932a「不利な経験、有効性の欠如、または製品の欠陥レポート」をダウンロードするためのリンクがあります。このフォームは、動物用医薬品の副作用を報告するために使用されます（医薬品がFDAに承認されているかどうかは関係ありません）。
CVMは、レポートが可能な限り詳細であり、ペットが食べる食品やおやつから、ペットに与えられるサプリメントまで、ペットの病歴（すべての薬の名前と量、最近の手術や手順、獣医の検査結果と検査結果）、およびその他の関連情報。詳細を提供すればするほど、CVMが問題を調査するために利用できる情報が増えます。完了したら、フォームを[email protected]に電子メールで送信します。
CVMとAmericanVeterinaryMedical Association（AVMA）はどちらも、薬物の有害事象を製造業者に直接報告することを推奨しています。製造業者は、薬物の有害な経験をFDAに報告する必要があります。製薬会社の情報は通常、薬局から受け取った処方ボトルを含む製品のパッケージに記載されています。イベントをCVMに直接報告することもできます。
ペットフードやおやつに関連する有害事象もCVMの管轄下にあります。 CVMの責任には、ペットフードが「安全で、衛生的な条件下で製造され、適切にラベル付けされている」こと、および「動物向け食品に使用する食品添加物が安全で効果的であることを承認する前に」確認することが含まれます。ペットフードやおやつに関するレポートは、CVMの安全性報告ポータルを使用して電子的に提出できます。
カビや食品中の異物などの問題も、他のペットの健康と安全の問題を引き起こす可能性があるため、報告する必要があります。
ペットフードやおやつに関する問題を報告するための他のオプションは、州のFDA消費者苦情コーディネーターに電話することです。このリンクを使用して、代表者を見つけることができます。
オンラインレポートを呼び出すか開始する前に、関連するすべてのデータを収集してください。レポートを完成させるために手元にあるべき情報の詳細なリストは、ここにリストされています。
ペット用のワクチンは、米国農務省によって獣医生物学センター（CVB）を介して規制されています。 CVBは、動物の病気を診断、予防、または治療する製品の規制に関与しているだけでなく、ワクチンなどの獣医用生物製剤が安全で効果的であることを保証しています。ワクチン関連のAEの報告に関する詳細情報は、ここにあります。
ワクチンに関連する有害事象を報告するための好ましい方法は、CVBのオンライン報告システムを使用することです。
レポートは、電話（800）752-6255でCVBに電話するか、有害レポートフォームをダウンロードして（515）337-6120にファックスするか、1920DaytonAvenueのCenterforVeterinaryBiologicsにメールで送信することによって送信することもできます。 、PO Box 844、Ames、Iowa50010。
繰り返しになりますが、ワクチン関連の有害事象もワクチン製造業者に直接提出することをお勧めします。これらのメーカーの多くは、単にレポートを受け取るだけでなく、社内に獣医サービス部門を持っており、そのようなレポートを受け取るだけでなく、診断アドバイス、治療の推奨事項、および製品の使用に関するガイダンスを提供できる場合があります。
特に外部寄生虫や昆虫の根絶のために、私たちのペットに関連して使用される多くの害虫駆除製品があります。 FDAは、Bravecto、Nexgard、Simparica、Credelioなど、経口投与されるノミやダニの製品を規制しています（医薬品としての資格を与えています）。
製品がFDAによって規制されている場合は、「FDAによって承認されました」という文の後に、6桁の新動物用医薬品申請書（NADA）番号、またはジェネリック医薬品の場合は略称新動物用医薬品申請書（ANADA）のラベルが付いている場合があります。 ）パッケージまたはラベルの番号。製品の登録番号がラベルに表示されていない場合は、番号を見つけるために調査が必要になる場合があります。ラベルに記載する必要はありません。
内部または外部の寄生虫を殺す経口薬に関連する有害事象は、フォームFDA 1932a、「有害な経験、有効性の欠如、または製品の欠陥報告」を使用して、動物用医薬品と同じプロセスで報告される場合があります（上記を参照）。
ただし、局所用製品は、連邦殺虫剤殺菌剤および殺虫剤法に基づいて、環境保護庁（EPA）によって規制されています。これらは、ラベルに印刷されているEPA登録番号（EPA登録番号と表記されることもあります）で識別できます。
パッケージのEPA登録番号を探します。通常はメーカーの情報の近くにあります。これらの製品や他の農薬に関連する有害事象は、国立農薬情報センター（NPIC）に報告されます。
ただし、NPIC電子報告システムは、獣医師やそのスタッフなどの資格のある専門家による使用が制限されています。ペットの飼い主は、NPIC（800）858-7378に直接電話し、電話で報告することにより、ペットに対する農薬の悪影響を報告することができます。
統治機関はすべて、有害事象報告を処理するための異なるアプローチを持っていますが、一般に、これらの報告は、動物（および/または公衆）の健康へのリスクについてレビューおよび評価されます。
すべてのレポートは重要です。 AEが懸念されると評価された場合、最初のレビューはフォローアップ活動につながります。深刻な病気、怪我、または生命を脅かす状況を引き起こした、または引き起こす可能性のある製品が優先されます。監視は無期限に継続されますが、FDAは、製品の承認後最初の3年間に提出された有害事象報告に特に細心の注意を払っています。
CVMは、データベース–累積的な有害薬物イベント要約レポート–を作成しました。これにより、獣医師と動物の飼い主は、薬物に関連する兆候に関する情報に簡単にアクセスできるようになります。
データベースには、特定の薬剤について受け取ったADEの数、種別、および投与経路が一覧表示されます。いいね！しかし現在、データベースには1987年から2013年4月30日までの期間に紙のレポートで受け取ったデータの累積要約のみが含まれています。それ以来ADEは電子的に提出されていますが、紙のレポートを電子的に提出されたレポートと照合するタスクまだ完了していません。
最終的にはデータベースを最新のものにし、毎月更新する予定ですが、私たちは息を止めていません。上記のウェブページのメモには、「2017年後半または2018年初頭に利用可能な有害事象情報が更新される予定です。」
2017年3月、CVMは、さまざまな年齢の犬と、少なくとも1つの2社（FDA親愛なる医師の手紙、「ペットフードにおける外因性甲状腺機能亢進症と甲状腺」、2017年3月27日）。
これら3つのケースに関するCVMの調査では、広範囲にわたる通知が必要であることがわかり、結果として得られた手紙には、調査、調査結果、およびアクションの詳細が記載されていました。ペットフードには、臨床症状を引き起こす可能性のある外因性の甲状腺ホルモン源が含まれていることが判明しました。製造業者は、影響を受けた犬に与えられた2つの食品の関係するロットを思い出しました。 （犬の健康は、さまざまな食べ物を食べた後に改善されました。）
動物製品で経験したAEやその他の問題を報告することにより、ペットの飼い主、獣医の専門家、および製造業者は、健康と安全を維持する上で貴重な役割を果たします。レポートは、統治機関だけでなく、ペットの飼い主や獣医の専門家にとっても警告システムとして機能します。政府、製造業者、獣医師は、さらなる調査が必要かどうかを判断するための重要な情報を受け取ります。
それが私たちのペットに起こったとき、当然私たちはそれが正当であると感じます。上記の例で明らかなように、たった3つのケースの報告は調査と想起をもたらし、報告が効果的であり、ペットの健康と福祉に貢献できることを示しています。
AEによって引き起こされた調査は、製品のラベリングまたは使用の変更、安全上の警告と通信のリリース、製品のリコール、さらには代理店の承認の取り消しまたは市場からの製品の永久的な撤退につながる可能性があります。繰り返しになりますが、有害事象の報告は非常に貴重です。
報告システムにはいくつかの欠陥があります。 「受動的監視システム」であるため、症例の積極的な検索はなく、提出されたレポートから初期データを取得することに依存しています。このタイプのシステムは、過少報告（報告が提出されない）または過大報告（提出された報告が疑わしい製品に関連していない）に悩まされる可能性があります。さらに、レポートの受信は、必ずしも製品が有害事象を引き起こしたこと、または特定の事象が実際に発生したことを意味するわけではありません。
ペットに有害事象が発生した場合は、獣医による治療を受けてください。薬物、食品またはおやつ、ワクチン、または農薬が原因であると思われる場合は、ペットフードを民間の研究所で検査するなど、特別な診断を受けることを検討することをお勧めします。ただし、これらの費用は規制当局によってカバーされないことに注意してください。ただし、ペットの治療に役立ち、レポートに貴重なデータを追加する可能性があります。
元犬のトレーナーであるBarbaraDobbinsは、犬について書き、犬の動物行動学を研究しています。彼女は犬のティコとパーカーと一緒にサンフランシスコベイエリアに住んでいます。
現在、3匹の犬を飼っています。私たちは数ヶ月前にスコッティを癌で失い、昨年オーストラリアンシェパードは老齢で健康を害しました。これは私が覚えている限り、私たちが家族の中で飼っていた犬の数の中で最も少ない数です。私はミッシーとダビーの不在を毎日悲しんでいますが、私の一部は犬の混乱と世話の負荷に罪悪感を感じていますやや軽くなりました。それでも、まだしばらくはないことはわかっていますが、私の別の部分では、ミラーパックへの次の潜在的な子犬の追加について考えています。 。 。そのため、新しい犬を家に持ち帰ることの複雑さと課題について考えるようになりました。 ただし、不足して避難所を調べたり、レス
私たちは犬が永遠に生きることを望んでいますが、彼らは長い間子犬のままではありません。彼らが中年に達する時までに、ほとんどの犬は関節炎、病気、怪我、または老化プロセスのために減速し始めます。太りすぎであると、これらの問題はすべて若い年齢で発生する可能性が高くなります。 運動はすべての年齢の犬にとって不可欠です。筋緊張、健康的な体重、関節の柔軟性、良好な循環、全体的な健康と幸福を維持するのに役立ちますが、動きが痛みを引き起こす場合は、減速するか静止するのが自然です。それは、不活動が痛みに寄与し、痛みが非活動を強化し、犬の健康が悪化するという悪循環を生み出します。 座りがちな年配の犬がアクティブ
